近年來，質譜技術在病原微生物鑒定，微量元素及重金屬、小分子激素、維生素、氨基酸、多肽和蛋白質的檢測，治療藥物監(jiān)測以及中毒物質篩查等領域不斷取得重要成果。為深入探討質譜技術進入臨床實驗室所帶來的機遇和挑戰(zhàn)，中華檢驗醫(yī)學雜志特邀來自檢驗醫(yī)學領域的知名專家，分別從“質譜技術在臨床實驗室中的定位”、“質譜技術對臨床實驗室的發(fā)展和改善”、“質譜檢測結果解讀面臨的挑戰(zhàn)”、“臨床質譜實驗室運營管理面臨的挑戰(zhàn)”、“臨床質譜實驗室改進方法”五大議題發(fā)表他們的經驗和看法，相關內容已刊發(fā)。

在“臨床質譜實驗室的改進方式“議題中，多位專家提及質譜自動化并發(fā)表看法：

邱玲研究員（中國醫(yī)學科學院 北京協和醫(yī)院）提到：”我們在自動化解決方案上也取得了一定進展，首次報道了基于自動化磁珠技術同時提取性質差異較大的不同物質的方案，并且我們實驗室檢測的多個臨床常規(guī)項目，包括維生素A、維生素E、25?OHD2、25?OHD3、兒茶酚胺、類固醇激素等，已轉移到質譜檢測自動化平臺進行前處理，極大地減少了手工操作的步驟，實現了前處理過程的半自動化，為輪轉崗位人員快速掌握標準化操作奠定了基礎。這是目前臨床質譜技術發(fā)展的趨勢，未來一定會實現半自動化向全自動的轉變，并且會實現與生化分析儀的整合。同時，我們還應關注國產自動化質譜技術的飛速發(fā)展，未來也許會在自動化質譜技術領域遙遙領先。”

張鈞教授（浙江大學附屬邵逸夫醫(yī)院）提到：“如何真正實現質譜技術的IVD產品化，是值得探討的。最后是國產質譜技術自動化方面，需要政府、企業(yè)、醫(yī)院、檢驗工作人員共同推進。”

周偉燕副研究員（國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心）提到：“臨床質譜行業(yè)的發(fā)展需要關注以下幾點。首先是吸引更多的交叉學科人才，以更加快速、有效地解決質譜技術應用中的問題，降低質譜技術應用門檻，促進質譜檢測在臨床實驗室的廣泛應用；其次是需要實現儀器的自動化，另外盡早實現臨床質譜儀器的國產化。國產化質譜儀器的性能如果能夠達到進口儀器的水平，同時價格更加優(yōu)惠，一定能極大促進質譜技術在臨床的推廣應用?！?/p>

周洲研究員（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院）在“質譜檢測結果解讀面臨的挑戰(zhàn)”議題中提到：“生化免疫以及二代測序技術的應用在中國廠家參與后，其儀器的更新迭代速度明顯加快，以適應中國市場。比如，華大基因加入質譜檢測技術研發(fā)后，技術水平不斷提高，可滿足臨床需求，而且大通量、小通量或即插即用儀器均可靈活選擇。只有這樣才能真正滿足大家提到的各種問題與挑戰(zhàn)，才能發(fā)揮質譜的更大價值”，再次認可華大質譜的綜合實力及持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力。

華大吉比愛始終專注于質譜自動化創(chuàng)新研發(fā)，其中基于磁珠法自動化質譜前處理就是與北京協和醫(yī)院合作，并在2022年3月率先發(fā)布相關研發(fā)成果“An automated magnetic bead extraction method for measuring plasma metanephrines and 3-methoxytyramine using liquid chromatography tandem mass spectrometry”，刊登于化學領域SCI期刊Analytical and Bioanalytical Chemistry（最新影響因子4.142）。

隨后，華大吉比愛相繼開發(fā)出全自動樣本處理系統EX-48、全自動樣本制備系統MSP-400及配套磁珠法試劑盒，現已能夠實現包括脂溶性維生素、水溶性維生素、類固醇激素、性激素、兒茶酚胺及其代謝物、膽汁酸、藥物濃度檢測等多個方向檢測項目的質譜自動化前處理，為臨床質譜實驗室樣本前處理自動化、高效便捷、穩(wěn)定可靠提供全新選擇。

華大吉比愛也一直致力于推動行業(yè)內臨床質譜自動化的發(fā)展，就在今年1月，由中國醫(yī)療保健國際交流促進會基層檢驗技術標準化分會、中國醫(yī)院協會臨床檢驗專業(yè)委員會牽頭，華大吉比愛深度參與編寫的《液相色譜‐串聯質譜法臨床樣品前處理專家共識》正式發(fā)布，這也是國內首個臨床質譜前處理專家共識，為臨床質譜實驗室方法建立及規(guī)范發(fā)展提供指導。

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作為一家擁有三十年歷史的IVD公司，華大吉比愛多年來深耕質譜領域，擁有國內行業(yè)領先的質譜平臺，能夠提供“質譜儀器+試劑盒/耗材+質譜自動化前處理系統+實驗室技術服務”綜合解決方案。

華大吉比愛將持續(xù)專注于質譜自動化開發(fā)、質譜整體解決方案搭建，為加速國產質譜發(fā)展貢獻力量。

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