結(jié)核?。═uberculosis，TB），俗稱“癆病”，是由結(jié)核分枝桿菌引起的一種慢性感染性疾病，可累及全身多個臟器，其中以肺部最為明顯，即稱之為肺結(jié)核。受人類生存環(huán)境持續(xù)惡化等多種因素影響，該病發(fā)病率始終居高不下，加之其具有極強的傳染性，易導(dǎo)致結(jié)核病暴發(fā)性流行，已成為全世界公共衛(wèi)生所面臨的重大難題之一，肺結(jié)核占各類結(jié)核病的80%以上，是目前致死人數(shù)最多的傳染病，也是當(dāng)前嚴(yán)重危害我國人民身體健康的重大傳染病，被我國定為乙類法定報告?zhèn)魅静?。若能及時診斷并予合理治療，大多數(shù)患者可以臨床痊愈。
早期有效的診斷是確保治療效果以及改善預(yù)后的重要環(huán)節(jié)，其中顯微鏡檢查是臨床應(yīng)用較為廣泛的手段，但存在檢出率較低的不足。細(xì)菌培養(yǎng)是國內(nèi)外公認(rèn)的TB診斷金標(biāo)準(zhǔn)，但該診斷方式往往需要較長時間，存在時效性欠佳的局限。。因此，尋找一種積極有效的結(jié)核病診斷方式，對該病的規(guī)范治療以及預(yù)防控制具有重要的現(xiàn)實意義。
結(jié)核病實驗室檢查方法學(xué)分類
（1）涂片顯微檢查：如熒光染色和顯微鏡檢查；
（2）免疫學(xué)診斷試驗：如結(jié)核菌素皮膚實驗（TST）、結(jié)核抗體檢測與γ-干擾釋放試驗（IGRA）;
（3）病原學(xué)檢測：MTB培養(yǎng)（結(jié)核病診斷金標(biāo)）；
（4）分子生物學(xué)方法：WS 288-2017《肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)》增加了分子生物學(xué)檢查檢測出MTBC核酸作為確診依據(jù)之一。分子生物學(xué)方法可在2h內(nèi)得到結(jié)果，相比傳統(tǒng)培養(yǎng)方法明顯縮短了檢測時間，提高了敏感度和特異度。同時，分子生物學(xué)方法可進(jìn)行菌種鑒定和耐藥基因檢測，利于結(jié)核病的快速診斷和及時治療。目前實驗室開展的分子生物學(xué)檢測包括實時熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)、GeneXpert MTB/RIF、線性探針分析（LPA）以及恒溫擴增技術(shù)等，主要靶標(biāo)為MTB基因組中保守的管家基因（如rpoB、16s rRNA和IS6110）。
華大吉比愛多平臺技術(shù)手段助力結(jié)核早篩早治
酶聯(lián)免疫平臺：結(jié)核分枝桿菌IgG抗體譜檢測試劑盒（微陣列酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20193401608
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光平臺：結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)，國械注準(zhǔn)20243401207? ? ? ? NEW
核酸檢測平臺：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)，國械注準(zhǔn)20173403160
飛行時間質(zhì)譜平臺：
1、應(yīng)用核酸 MALDI-ToF MS技術(shù)檢測結(jié)核分枝桿菌耐藥基因及耐藥位點
2、應(yīng)用核酸MALDI-ToF MS技術(shù)鑒定的分枝桿菌菌種或亞種