近日，北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司（以下簡稱華大吉比愛）的7項(xiàng)檢測試劑盒產(chǎn)品獲北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。其中磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測試劑4項(xiàng)，POCT檢測試劑3項(xiàng)。

本次7項(xiàng)產(chǎn)品上市后，華大吉比愛磁微?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品累計已達(dá)22項(xiàng)，包括腫瘤標(biāo)志物18項(xiàng)、感染類4項(xiàng)。POCT產(chǎn)品累計已達(dá)23項(xiàng)，包括心肌類、心血管類、妊娠類等熱門項(xiàng)目。滿足客戶多樣化的需求。

產(chǎn)品名稱及注冊證號

磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品：

白介素-6測定試劑盒（IL-6）-京械注準(zhǔn)20222400120

降鈣素原測定試劑盒（PCT）-京械注準(zhǔn)20222400124

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（SAA）-京械注準(zhǔn)20222400125

全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（CRP）-京械注準(zhǔn)20222400126

POCT檢測產(chǎn)品：

D-二聚體測定試劑盒（D-dimmer）-京械注準(zhǔn)20222400121

抗繆勒氏管激素測定試劑盒（AMH）-京械注準(zhǔn)20222400122

胃泌素17測定試劑盒（G17）-京械注準(zhǔn)20222400123

華大吉比愛磁微?；瘜W(xué)發(fā)光及POCT全部獲證產(chǎn)品列表：